2022年11月26日下午,包装之家杭州地区第二期“反内卷”高效开品WORKSHOP系列沙龙成功举办,与业内人士共同探讨功效护肤市场流行趋势以及行业前沿技术,活动吸引诸多新锐品牌伙伴前来参与。
一苇评测作为一家深耕化妆品行业合规与功效评价的第三方服务公司,被受邀参加此次活动。一苇评测创始人兼CEO李明远先生,亲临现场并为诸多新锐品牌及业内人士讲解新“105条”检查要点。
2022年10月25日,国家药品监督管理局正式发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》(以下简称《检查要点》),据2022年3月30日发布的征求意见稿大约7个月时间。虽然此前《检查要点》未正式发布,但这大半年来许多品牌方和生产企业陆续接受了药监局及其委托单位的线下线上检查。更有不少企业也面临了多种处罚,并责令整改。《检查要点》的正式发布,更方便企业根据法规要求、参照检查要点来建立企业质量管理制度,无论生产企业还是品牌方都应该履行并落实产品质量管理的相应职责。 要点解析
Part.1 法规概述 随着《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的正式发布,化妆品行业将在2022年12月1日后迎来工厂、品牌“双飞检测”,品牌方也将告别“甩手掌柜”时代。其中新“105条”检查要点包括《化妆品生产质量管理规范检查要点(实际生产版)》81项检查项目,《化妆品生产质量管理规范检查要点(委托生产版)》24项检查项目。 Part.2 要点解读 在(委托生产版)的24项检查项目中,包括重点项目9项(重点项目包括关键项目1项,其他重点项目8项)以及15项一般项目。在意见稿中曾规定,针对生产许可延续后现场核查时,化妆生产企业只要有一项关键项不符合要求,就会被判出局, 即“撤销化妆品生产许可"。而《检查要点》中则在此基础上增加了 "核查结果为上述‘整改后复查’,且在规定时限内未提交整改报告或者复查发现整改项目仍不符合规定的,应当依法撤销化妆品生产许可。”也就意味着"犯错”企业仍有整改的机会。 其中,关键项目第13条要求,委托方(品牌方)必须建立并执行产品放行管理制度,这就涉及两个概念,即产品的出厂放行和上市放行的双放行制度管理。除此之外,《检查要点》对于产品留样也在留样程序、留样地点、留样数量和留样期限等方面,提出了具体的要求。 Part.3 体系搭建 新“105条”检查要点实施在即,各大企业必须及时搭建符合法规要求的质量管理体系。作为深耕化妆品合规的第三方服务公司,一苇评测在化妆品生产质量和法规领域拥有资深的行业专家,持续给20+家品牌方搭建过质量管理体系,拥有丰富经验的同时还能结合品牌方运营现状,给予合理、合适的定制化质量体系服务。
本次活动中,除了一苇评测外,现场还有很多业内专业人士共同探讨他们对于功效护肤市场流行趋势以及行业前沿技术的看法与见解。 1 春肌无限,春季换季肌肤解决 上海智芙科技有限公司 陈力恺 智芙科技陈力恺先生围绕“肌肤春敏的表现”、“春敏的诱因”、“解决方案”、“春敏引发的思考”四个部分展开,为大家带来春季换季敏感肌解决方案。 2 做“贵”的包装 美妆行业资深人士 王苗苗 结合多年美妆包装行业从业经历,王苗苗女士向大家举例介绍到各个领域对“贵”的产品定义以及品牌存在的价值。引申到化妆品包装,亚克力无疑是最具有代表性之一的“贵”的包装。产品工艺的多样化、产品外观及功能的创新,会赋予产品本身更多可能性,体现出“贵”的价值。做贵的产品终极目标希望大家能够开发出生命力更加长的产品,让产品发扬光大。 3 生物医药技术在化妆品中的创新应用 上海美分生物医药CTO、联合创始人 Tiger Chen 作为资深研发人士,Tiger Chen结合多年行业从业经验,为大家带来生物制药技术在化妆品领域的创新运用。介绍到化妆品的有效成分透过皮肤进入表皮或者真皮等发挥作用,才能体现出来化妆品的功效。 4 拒绝躺平,“装”出自我 杭州神彩包装印业有限公司 销售总监 权德敏